医药工业国家级企业审定细则（试行）
国家医药管理局
医药工业国家级企业审定细则（试行）
1987年12月29日，国家医药管理局
根据全国加强企业管理领导小组办公室关于《国家级企业审定办法（试行）》的精神，为搞好医药工业国家级企业的申报、考核、审批工作，确保国家级医药企业的水平和审定工作的质量，特制定本细则。
一、国家级医药工业企业的申报
1．申报主要产品。企业必须在申报国家级的8个月之前，提出升级考核的主要产品及主要产品的产值比例，经省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审查后，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室审核确认。确认后，如因情况变化，企业要求更换或增减被考核的主要产品时，凡是公布的产品标准内已有的产品，需要在申报国家级的60天前办理完更换手续。凡是国家级医药工业企业标准中未规定的产品或尚未公布考核指标的产品，需在申报国家级的4个月前办理完更换手续。否则，一律不准替换原报的主要产品。
2．国家级医药工业企业的申报期。从1988年开始，每年的一季度内，为国家级医药工业企业的申报期。省、自治区、直辖市有关主管部门和企业应按《国家级企业审定办法（试行）》完成自检、申报、推荐的工作。
3．自检、申报、推荐。企业在申报国家级企业之前，须按相应的国家级医药工业企业标准和考核指标进行自检。自检达标后，按《国家级医药企业自检表》（以下简称《自检表》）要求，填写自检结果并报省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）审核。省（自治区、直辖市）医药管理局（总公司）将审核同意后的《自检表》汇总，报国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室后，由该办公室发给相应数目的《国家级企业申报表》。企业按《国家级企业申报表》要求填报，经省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组正式推荐。
4．申报所需材料。申报国家级的医药工业企业，除填报《国家级企业申报表》外，还应同时提供以下材料：
（1）主要产品质量的年度鉴定报告。企业主要产品质量达标的依据是《主要产品质量年度鉴定报告》。国家或国务院工业主管部门、省（自治区、直辖市）一级的医药产品质量检验（测）机构出具的企业主要产品质量年度鉴定报告，为审批国家级医药企业所需的有效报告。
（2）物质消耗的计算依据。申报企业须按中国医药工业公司、中国医疗器械工业公司、中国药材公司、国家医药管理局物资储运供应司下达的生产产品物质消耗计算依据细目的规定。根据完整的物质消耗计算依据、能耗的计算依据细目，按国药企字〔87〕214号文和565号文的规定执行。
（3）财务年度决算报告。
（4）其它必要的材料。
二、国家级医药工业企业的考核与考查
1．考核与考查的方法
国家级医药工业企业的考核与考查原则上采取以下两种方法：
第一种方法：根据省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组或经委统一组织的企业管理工作考查后提出的综合评价和完整、符合规定的专业鉴定报告，由国家医药管理局加强企业管理领导小组按规定程序和范围审批。若认为需要，可在审批前对考核标准的某些内容进行抽查、复核。
第二种方法：在申报企业提供的申报材料不完整和不完全符合规定的情况下，采取此种办法。
在省（自治区、直辖市）加强企业管理领导小组或经委推荐的基础上，由国家医药管理局加强企业管理领导小组直接组织或委托省（自治区、直辖市）加强企业领导小组组织有关部门进行实地考核和考查。实地考核与考查前，可委托医药行业内的社会经济团体组织，对申报企业进行专题咨询评估，尔后根据咨询评估结果，或组织实地考核、考查，或进行抽查、复核，或直接审批。
2．考核与考查时间
国家级医药工业企业的考核与考查每年进行一次，一般安排在每年的四、五、六月间进行。
三、国家级医药工业企业的审批
1．审批部门。国家二级、一级医药企业由国家医药管理局加强企业管理领导小组负责审批。国家特级医药企业由国家医药管理局加强企业管理领导小组在每年的三、四月间向全国加强企业管理领导小组和国家经委推荐，由全国加强企业管理领导小组和国家经委组织考核和审批。
2．审批时间。国家一、二级医药企业的审批每年进行一次。一般集中在六月底前后进行。特殊情况下，可推延至每年的七月底。
3．公布时间。国家级企业由全国加强企业管理领导小组和国家经委统一公布。
四、审定纪律及其它
1．国家级医药企业的咨询评估和实地考核、考查按程序进行。有关方面应将程序中规定的企业准备事项，于开始之日的一个月前通知企业。
2．考核人员要严格遵守全国加强企业管理领导小组和国家经委制定的《企业升级考核审定纪律（试行）》。
3．咨询评估人员要严守国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室和中国医药企业管理协会秘书处制定的《医药行业企业升级咨询评估人员工作准则（试行）》。
4．企业申报的各项文件数据必须如实，不得弄虚作假。否则，取消该企业考核年度和次年度的申报资格，已审定的企业则撤销称号，并予以通报。
5．提供考核证明材料的机构和企业的主管部门如有帮助企业弄虚作假者，给予通报批评，情节严重的要严肃处理。
6．产品质量检测部门应按规定的标准收取检测费用，不得超额收费。
7．本办法适用于全行业，非医药管理部门归口的医药工业企业可暂按企业隶属关系申报及审定。
8．本《细则》由国家医药管理局加强企业管理领导小组办公室负责解释。
贵阳市架空管线设置市容管理办法
贵州省贵阳市人民政府
贵阳市人民政府令第2号
《贵阳市架空管线设置市容管理办法》已经2008年8月4日市人民政府第4次常务会议通过。现予公布，自2008年11月1日起施行。
市 长
二○○八年九月九日
贵阳市架空管线设置市容管理办法
第一条 为了加强架空管线设置管理，改善城市市容环境，根据《中华人民共和国城乡规划法》、《城市市容和环境卫生管理条例》等有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市城市道路、景观区域、广场及其他公共场所设置架空管线，适用本办法。
本办法所称架空管线，是指架设在城市道路、景观区域、广场及其他公共场所上空的线缆，包括高（低）压输配电线路、信息传输线路等。
第三条 本市城区架空管线的改造和管理，实行统一管理、分级负责、合理规划、逐步入地的原则。
第四条 市、区、县（市）人民政府城管部门负责本行政区域内架空管线设置的市容管理工作。
市、县（市）人民政府城乡规划部门负责本行政区域内电力、通信等管线设置的规划管理工作。
建设、电力、通信、交通、绿化、广电等有关部门应当按照各自职责，协同做好相关工作。
第五条 设置管线必须采取埋地敷设的方式。对已设置的架空管线，应当逐步改造，埋设入地或采取隐蔽措施，不得影响城市市容。
第六条 市城管部门应当会同市规划、建设、电力、通信等管理部门编制管线设置规划和改造计划，报市人民政府同意后实施；区、县（市）城管部门应当根据管线设置规划和改造计划，会同有关部门编制本行政区域管线的设置和改造计划，报同级人民政府审定后实施。
第七条 新建、改建、扩建城市道路，建设单位应当配套建设综合管沟或者专业管沟，对需设置的管线综合安排同步埋设入地。
综合管沟、专业管沟实行有偿使用，具体办法另行规定。
已设置的架空管线，其权属单位应当按照架空管线改造计划，将架空管线入地埋设。
因地下管位等原因无法埋设入地的架空管线，应当暂时采取隐蔽措施。
第八条 因工程建设或者举办其他活动等原因，确需设置架空管线的，应当经当地规划部门审查同意后，方可架设。依附于城市道路设置临时架空管线的，还须经城管部门审查同意。
工程建设或者其他活动结束后15日内，申请人应当拆除架设的临时架空管线。
第九条 城管部门发现有权属不明的架空管线或架空管线杆的，应当及时作出拆除公告。公告期限为30日，公告期满后无人提供该架空管线或架空管线杆有效权属证明的，由城管部门组织拆除。
第十条 根据本办法规定采取隐蔽措施的架空管线的权属单位，应当加强巡视和检查，负责架空管线和架空管线杆架的维修和养护，确保架空管线和架空管线杆架的安全、整洁和完好。
架空管线、架空管线杆架权属单位对废弃的架空管线或者架空管线杆架，应当及时予以拆除。
第十一条 对根据本办法规定应当埋设入地而拒不埋设入地和应予拆除拒不拆除的架空管线，城管部门可以组织有关单位代为埋设入地和拆除，其费用由架空管线权属人承担。
第十二条 违反本办法第七条规定的，由城管部门责令改正，并依据《贵阳市城市市容和环境卫生管理办法》第三十一条之规定处以罚款。
违反本办法第八条规定未经城管部门同意架设架空管线的，由城管部门责令改正，并处2万元以下罚款。
违反本办法第十条规定的，由城管部门责令改正，并处500元以上5000元以下罚款。
第十三条 未办理规划许可手续架设架空管线的，由规划部门依据《中华人民共和国城乡规划法》相关规定予以处罚。
第十四条 本办法自2008年11月1日起施行。
关于《贵阳市架空管线设置市容管理办法》的说明
一、制定的必要性。
随着社会经济和城市建设的发展，文明程度的提高以及对人与自然协调发展的追求，过去人们引以为自豪的、曾作为工业化象征、为城市发展做出过历史贡献的城市杆线“空中五线谱”，已成为城市发展与文明进步的障碍和城市景观的严重影响因素。目前，本市电力、通信线路等仍主要采取架空设置方式，道路两侧上空布满了各类管线“蜘蛛网”，架空管线的排列无序、无规则、乱接乱拉、借杆架线、跨街连接、电杆倾斜、废弃杆残留等现象随处可见，严重影响了城市景观和城市形象，而且影响各类管线的安全运营水平和防风抗灾能力，成为城市线路事故和防汛抗灾的隐患。一旦发生突发事件和意外灾害，架空杆线将首先受到威胁和破坏，可能造成重大人身伤亡和财产损失。
为加强各类管线的设置管理，本市2006年1月1日起施行的地方性法规《贵阳市城市市容和环境卫生管理办法》第八条、第三十一条作了相应规定，对规范本市各类管线管理和加强城市市容的整洁、有序等起到了一定的积极作用。但其规定较为原则，对架空管线设置的适用范围、管理措施等方面需作进一步具体规范。为使各类管线的设置更加规范，改造好现有的各类加空管线的出现，形成长效管理机制，消除视觉污染，进一步改善城市道路景观、人居环境和投资环境，制定《贵阳市架空管线设置市容管理办法》（以下简称《办法》），十分必要。
二、制定的过程及依据。
（一）制定依据：
1.《中华人民共和国城乡规划法》；
2.国务院《城市市容和环境卫生管理条例》；
3.国务院《城市道路管理条例》；
4.《贵州省城市市容和环境卫生管理条例》；
5.《贵阳市城市市容和环境卫生管理办法》；
6.《贵州省城市容貌标准》。
（二）制定过程：
今年４月，针对本市架空管线设置中存在的问题，市政府要求市政府法制办、市城管局等部门草拟《办法》。按照市政府的要求，市政府法制办会同市城管、规划、建设等部门，通过开座谈会等方式，就本市架空管线设置管理情况进行了调研，在调研和借鉴外地架空管线设置管理经验的基础上，结合本市实际，于今年5月起草了《办法（征求意见稿）》，广泛征求了各区、县（市）人民政府和市城管、规划、建设、电力、通信、交通、绿化、广电等有关部门的意见，结合征求意见情况，对《办法（征求意见稿）》进行了反复修改，数易其稿，形成草案，已经2008年8月4日市政府常务会议通过。
三、需要说明的几个问题。
（一）关于《办法》的立法宗旨。
规范各类加空管线的设置管理，加强监管力度，改善本市市容面貌和提升城市形象，并确保各类管线的安全运营水平和防风抗灾能力，是建设生态文明城市的必然要求。因此，《办法》第一条将本办法的立法宗旨确定为“为了加强架空管线设置管理，改善城市市容环境”。
（二）关于《办法》的适用范围和架空管线的涵义。
关于适用范围，根据本市架空管线设置无序的现状，创建和维护优美、整洁、和谐的城市环境，加强本市的城市容貌管理，在更大范围上加强架空管线设置治理及日常管理，使架空管线的设置、治理及日常管理措施更具针对性和可操作性。结合本市实际，《办法》第二条第一款规定了“本市城市道路、景观区域、广场及其他公共场所内设置架空管线，适用本办法”。
关于架空管线的涵义，为使架空管线在实际管理工作中具有针对性和有效性，并有助于进一步明确相关部门的管理对象和管理职责，《办法》第二条第二款规定了“本办法所称架空管线，是指架设在城市道路、景观区域、广场及其他公共场所上空的线缆，包括高（低）压输配电线路、信息传输线路等”。
（三）关于新、改、扩建需设置管线同步入地建设的实施主体。
新、改、扩建需设置管线同步入地建设实施的义务主体，应当是管线权属单位，但在入地建设的具体实施中，管线同步入地建设相对于城市道路、景观区域、广场及其他公共场所扩建、改建、大修工程而言是配套工程。为保证工程项目顺利实施，推动管线入地建设工作扎实开展，避免相关单位推诿扯皮，《办法》第七条作了相应规定。
（四）关于架空管线的日常维护和管理。
为更有效地解决管线“乱拉、乱搭”等问题，进一步规范架空管线的日常维护，推进架空管线长效管理，对于设置架空管线、权属不明的架空管线或杆线管理、隐蔽架空管线或杆线的维修和养护、废弃架空管线或杆线的处理、应当入地拒不入地和应予拆除拒不拆除的架空管线的管理等问题，《办法》第八条、第九条、第十条、第十一条分别规定了相应的管理措施，管理部门既可以掌握本市架空管线或者杆线的维护情况，又有利于从源头上控制擅自设置架空管线现象的蔓延。
（五）关于行政处罚。
为保证《办法》确定的各项架空管线或杆线管理措施得到有效实施，加大对违法行为的处置力度，根据《中华人民共和国行政处罚法》、国务院《城市市容和环境卫生管理条例》和《城市道路管理条例》、《贵州省城市市容和环境卫生管理条例》、《贵阳市城市市容和环境卫生管理办法》等法律、法规，结合本市实际，对违反本《办法》的行为，在《办法》第十二条设定了相应的行政处罚。同时，由于《中华人民共和国城乡规划法》规定了对城市、镇规划区内进行管线等工程建设实行许可制度，并对未经依法许可或未按许可规定进行建设的行为设定了相应的法律责任，故《办法》第十三条规定了“对于未办理规划许可手续架设架空管线的，由规划部门依据《中华人民共和国城乡规划法》相关规定予以处罚”。
