关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知
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关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）的通知
国食药监械[2012]153号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，国家局组织制定了《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。现印发给你们，请参照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一二年六月十八日
（公开属性：主动公开）
医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）
第一条 为加强医疗器械生产监督管理，深化医疗器械监督检查工作，根据《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械生产日常监督管理规定》，制定本程序。
第二条 医疗器械生产企业飞行检查（以下简称“飞行检查”）是指食品药品监督管理部门根据监管工作需要，对医疗器械生产企业实施的突击性有因检查。
第三条 飞行检查是食品药品监督管理部门对医疗器械生产企业实施监督检查的一种特殊方式。对于下列情形的监督检查，食品药品监管部门可采取飞行检查的方式实施：
（一）对涉嫌违法违规企业的监督检查；
（二）对发生重大产品质量事故企业的监督检查；
（三）对国家质量监督抽验产品不合格企业的监督检查；
（四）对质量管理体系存在严重缺陷企业的跟踪检查；
（五）对生产企业信用管理记录中不守信企业的监督检查；
（六）其他情形的有因检查。
第四条 飞行检查过程中应对该企业前次质量管理体系检查中发现的缺陷或问题的整改情况进行检查确认。
第五条 飞行检查由食品药品监督管理部门组织实施，包括检查准备、现场检查和检查结果处理三个阶段。
第六条 检查准备阶段，飞行检查组织部门主要做好以下工作：
（一）选派检查组。检查组一般由2名以上从事医疗器械监管的人员或具有医疗器械生产质量管理规范检查员资格的人员组成，必要时可邀请有关专家参加。
（二）根据实施飞行检查的缘由，并参考企业日常监管档案中的有关信息，按照有关法规和文件的要求，制定详细的有针对性的检查方案。
（三）确定检查时间。
（四）填写飞行检查任务书（格式见附件1）。
（五）组织检查组进行监督检查纪律学习。
（六）必要时，适时通知企业所在地的下一级食品药品监督管理部门选派相关监管人员担任观察员协助检查。
第七条 现场检查前，检查组成员应到指定地点集中，统一前往被检查的医疗器械生产企业。
第八条 现场检查实行检查组长负责制。检查组长要组织检查组做好下列工作：
（一）向被检查企业出示飞行检查任务书；
（二）按照检查方案实施现场检查；
（三）在检查过程中完成有关问题的调查、取证工作；
（四）在现场检查记录表（见附件2）中如实记录现场检查发现的缺陷、问题及判定依据，并请生产企业负责人签字，加盖企业公章；
（五）完成检查报告。
第九条 现场检查过程中发现的缺陷或问题，被检查企业提出现场整改措施，经检查组确认可行的，允许企业现场整改；但检查组应在现场检查记录表中如实记录该缺陷或问题，并记录现场整改情况。
第十条 现场检查过程中，如被检查企业对检查组发现的缺陷或问题有异议，检查组应听取企业的陈述、申辩。双方意见无法达成一致的，应如实记录有关情况，并请企业提交书面说明，作为飞行检查组织部门依据检查结果作出处理决定时的参考。
第十一条 现场检查过程中，发现企业违法违规行为，应中止检查并将其移交企业所在地食品药品监督管理部门处理。
第十二条 现场检查结束后，检查组应在3个工作日内向飞行检查组织部门提交检查报告（格式见附件3）。
检查报告应至少包括以下内容：被检查企业信息、检查任务信息、检查过程及缺陷和问题的描述、对前次检查发现问题整改情况以及检查组处理建议等。
检查任务书、现场检查记录表、企业说明材料以及现场检查过程中收集的证据等，应作为检查报告的附件一并提交。
第十三条 飞行检查组织部门应根据检查组提交的检查报告，就检查结果进行评估，依法作出处理决定，并采取相应的处理措施。
第十四条 知悉飞行检查任务的监管人员要严格遵守监督检查纪律，不得向无关人员或被检查企业提前泄露飞行检查信息。对违反有关工作纪律的人员，依法依纪处理。
第十五条 本程序自发布之日起施行。
附件：1．检查任务书
2．现场检查记录表
3．检查报告
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/72847.html
中华人民共和国工业和信息化部公告2012年第17号
工业和信息化部
中华人民共和国工业和信息化部公告2012年第17号
根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，现将许可的汽车、摩托车、三轮汽车和低速货车生产企业及产品（第236批）和《节能与新能源汽车示范推广应用工程推荐车型目录》（第33批）予以公告。
附件：车辆生产企业及产品（第236批）
http://www.miit.gov.cn/n11293472/n11293832/n12845605/n13916898/14571712.html
二〇一二年四月二十七日
衢州市人民政府关于印发衢州市区被征地人员基本生活保障试行办法的通知
浙江省衢州市人民政府
衢州市人民政府关于印发衢州市区被征地人员基本生活保障试行办法的通知
各县（市、区）人民政府，市政府各部门、直属各单位：
《衢州市区被征地人员基本生活保障试行办法》已经市政府第65次常务会议审议通过，现予印发，请认真贯彻执行。
二○○三年七月十八日
衢州市区被征地人员基本生活保障试行办法
为了推进我市城市化进程，保障被征地人员的合法权益，促进经济和社会的可持续发展，维护社会稳定，根据省政府《关于加强和改进土地征用工作的通知》（浙政发〔2002〕27号）和省劳动和社会保障厅、财政厅、国土资源厅、民政厅和农业厅《关于建立被征地农民基本生活保障制度的指导意见》（浙劳社农〔2003〕79号）的文件精神，结合本市实际，制定本试行办法。
一、范围和对象
（一）衢州市区城市规划区范围内的行政村（以下简称村），3年内规划用地达到计税面积80%以上或实际面积60%以上的，应当以村为单位为已办理"农转非"手续且年满16周岁以上的被征地人员，一次性向市或区社会保险事业管理局（以下简称社保局）办理基本生活保障手续。被征地人员应根据征地主体决定到市或区社保局投保。
（二）下列人员不列入被征地人员基本生活保障范围：
1、被征地时未满16周岁的；
2、已参加城镇企业职工基本养老保险（以下简称基本养老保险）并已按月享受基本养老保险待遇的。
（三）被征地人员参加基本生活保障的手续在土地征用计划完成后办理，办理时应提供国土资源行政管理部门出具的征地比例和征地完成情况证明。参加基本生活保障的有关事项由所在村组织会议或村民大会讨论后决定，具体办理名单经乡（镇）政府或街道办事处审核，并经公示后（三天以上）无异议的，报社保局核定办理。
二、基本生活保障办法
（四）被征地人员参加基本生活保障的，应按规定标准缴纳基本生活保障费。缴费标准分二档，A档37000元，B档33000元。被征地人员应在办理手续时以村为单位自行选择其中一档，一经选定，不再变动。所需资金由政府、村集体和个人共同负担，其中政府补贴30%，从土地出让金中列支；个人负担不低于25%；其余部分由村集体缴纳。有经济条件的村可以提高村集体的缴费标准并可相应提高被征地人员基本生活保障待遇。提高缴费标准所需资金从村集体土地补偿金及村集体资产变现等收入中支出。
个人和村集体缴纳的基本生活保障费由社保局为其建立个人账户，并按同期银行一年期存款利率计息；政府补贴部分进入社会统筹账户。
（五）领取基本生活保障金的对象为男年满60周岁以上、女年满55周岁以上的被征地人员。基本生活保障金起始标准对应缴费标准相应分档，月标准分别为A档230元，B档200元。
基本生活保障金月发放标准每年正常增加5元。
征地时已到达基本生活保障金领取年龄的，从办理基本生活保障手续并缴清基本生活保障费用的次月起享受基本生活保障金待遇，直至去世。其他被征地人员到达基本生活保障金领取年龄时，在办理基本生活保障金领取手续后，从到达年龄次月起由市社保局按月支付基本生活保障金。
（六）基本生活保障费缴费标准和待遇标准根据我市经济发展情况或城镇居民生活水平情况需作调整时，应由市人劳局会同有关部门提出意见，报市政府同意后公布实施。
（七）被征地人员按月享受的基本生活保障金依次从个人账户、社会统筹账户中支付。被征地人员在领取基本生活保障金期间死亡的，其个人账户余额由法定继承人或指定受益人继承；出国定居的，其个人账户余额可一次性支付给本人。
（八）现役军人（指义务兵、十年以下的专业军士）、16周岁以上的在校学生以及征地时未到达基本生活保障金领取年龄的"两劳"人员，按相应缴费标准提留费用，交由村集体经济组织代管。征地时已到达基本生活保障金领取年龄的"两劳"人员，纳入基本生活保障范围，并按规定标准缴纳基本生活保障费，其个人待遇从刑满或解除劳教次月起享受，且不享受服刑或劳动教养期间的待遇调整。
三、资金筹集管理
（九）被征地人员的基本生活保障费，应在办理基本生活保障手续的当月一次性缴清（含政府补贴部分）。结算时，村集体及村民个人应缴纳的基本生活保障费可以与征地费用相抵扣，由国土部门根据社保局提供的应缴额直接将征地费用划入社会保障资金财政专户。
（十）政府建立被征地人员基本生活保障风险准备金,以应对未来的支付风险。被征地人员基本生活保障风险准备金来源包括：
1、每年按当年被征地人员基本生活保障费总额的3%从土地出让金中提取；
2、资金运作增值收入等。
（十一）被征地人员的基本生活保障费等资金实行收支两条线和财政专户管理，单独建账，专款专用，不得挪用、截留或挤占。要建立健全监督和管理机制，财政、国土、人劳、社保等部门要采取切实有效的措施，确保资金安全运营并实现保值增值。审计部门要加强对专项资金的核查、监督。
四、相关政策衔接
（十二）对按规定不列入被征地人员基本生活保障范围的其他被征地人员，由村一次性发给相关补偿费用。
（十三）劳动年龄段内的被征地人员，在被征地前已参加基本养老保险或在征地当年被用人单位招用或自谋职业，并已办理农转非户口的，可将其所缴纳的基本生活保障费（含政府补贴部分）按办理基本养老保险参保手续时上一年度同级职工平均工资和企业职工正常缴费比例或"双低"缴费比例（限2002年及以后年度）折算成基本养老保险缴费年限，但折算年限最长不超过12年，折算后有剩余的，个人账户部分可退还本人。在被征地次年及以后就业的，按参保时的缴费规定折算成基本养老保险缴费年限。其到达法定退休年龄时，按基本养老保险规定的"新人"办法计发基本养老保险待遇。在1997年12月底前已参加基本养老保险的被征地人员，按基本养老保险规定的"中人"办法计发基本养老保险待遇。
折算的缴费年限原则上作为从参保时往前补缴年限处理。对往前推算至16周岁时仍有剩余年限的，作为往后预缴年限处理。预缴年限内继续参保缴费的，其缴费年限不重复计算，个人账户予以迭加计算。
（十四）被征地人员参加基本养老保险后，到达退休年龄时累计缴费年限不满15年的，由社保局按规定一次性发给基本养老金；经本人申请，也可继续缴费至满15年后办理领取基本养老金手续，按月享受基本养老保险待遇。
（十五）被征地的农村退伍军人参加基本养老保险后，其在部队服役期间的军龄可视同缴费年限。
（十六）原参加农村养老保险的被征地人员参加基本养老保险后，其原参保缴纳的农村养老保险费可按规定转移折算成基本养老保险缴费年限，也可申请一次性支付。转移折算手续应当在办理基本养老保险手续的当年进行。
（十七）已按有关规定享受其他生活待遇的被征地人员，按不重复享受和就高不就低的原则，由本人确定享受其中一种。
（十八）享受基本生活保障待遇人员的医疗保障具体办法另行制定。
五、积极推进被征地人员就业
（十九）本着"政府促进就业、市场调节就业、求职者自主择业"的原则，采取积极有效措施，有计划、有步骤地组织被征地人员进行就业前的职业技能培训，提高他们的职业技能素质和就业能力；大力推进城乡统筹就业，拓宽就业门路，积极开发社区就业岗位，多形式、多渠道地安置被征地人员。
六、其它
（二十）各县（市）被征地人员的基本生活保障办法可结合当地实际情况参照本试行办法执行。柯城区、衢江区可根据浙劳社农〔2003〕79号文件精神制定实施方案，并报市政府批准。
（二十一）本试行办法从发文之日起执行。
（二十二）本试行办法由市人事劳动社会保障局负责解释。
