深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业药师管理办法》的通知
广东省深圳市食品药品监督管理局
深圳市食品药品监督管理局关于印发《深圳市药品零售企业药师管理办法》的通知
深食药监规〔2008〕3号
各有关单位：
为加强对深圳市药品零售企业药师的管理，规范药师行为，维护药师权益，确保公众用药安全、有效、经济、合理，保护和促进公众健康，根据国家《药品管理法》等法律、法规的规定，我局制定了《深圳市药品零售企业药师管理办法》。现予印发施行。
深圳市食品药品监督管理局
二〇〇八年四月二十五日
深圳市药品零售企业药师管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强对深圳市药品零售企业药师的管理，规范药师行为，维护药师权益，确保公众用药安全、有效、经济、合理，保护和促进公众健康，根据国家《药品管理法》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 在本市药品零售企业执业的药师的从业及监督管理适用本办法。
本办法所称药师，是指具有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称的药学技术人员。
第三条 深圳市食品药品监督管理部门（以下简称市药品监督部门）负责本市药品零售企业药师的监督管理。
第四条 药师应以维护公众生命健康为最高准则，鼓励药师参加专业和行业组织，不断更新知识技能。
第二章 基本要求
第五条 药师应符合下列基本要求：
（一）依法取得药师资格（含取得外籍药师资格者）；
（二）遵纪守法，品行良好；
（三）身体健康；
（四）熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范。
第六条 除执业药师（含取得外籍药师资格者）外，其他药师应当参加并通过市药品监督部门组织的上岗能力测试，并在一年内办理上岗手续；逾期的，合格证明无效。
第七条 药师有下列情形之一的，不得参加上岗能力测试。已取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》（以下简称《上岗证》）的，应予注销：
（一）正在受刑事处罚的；
（二）因健康或其他原因不宜从事药师业务的；
（三）因违反《药品管理法》第七十六条或《行政许可法》第七十八条、第七十九条的规定受到处罚，法定期间未届满的。
第八条 通过从业测试的药师，拟聘药品零售企业应当为其办理《上岗证》，持证上岗。
药品零售企业为拟聘药师办理《上岗证》时，应向市药品监督部门提交下列资料：
（一）拟聘药师的学历证书复印件（验原件，下同）；
（二）药师资格证书、职称证书复印件；
（三）书面劳动合同（药师为药品零售企业开办者的除外）；
（四）药师上岗能力测试合格证明；
（五）当年健康体检合格表。
第九条 药师的继续教育培训，按照国家及省市的有关规定执行。
第三章 职 责
第十条 药师的主要职责如下：
（一）负责药品零售企业药品质量管理；
（二）审核医师处方；
（三）为消费者提供用药咨询，指导合理用药；
（四）培训其他从业人员，并指导其他药学技术人员进行处方调配；
（五）向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息；
（六）参加继续教育，且继续教育学时计入其劳动时间；
（七）对药品零售企业违法行为无过错并已向市药品监督部门提出检举的，免予行政处罚，并有权获得举报奖励。
第十一条 药师在审核药品和供货商的资质时，应执行《深圳市药品零售企业购进管理办法》的有关规定，指导和监督药品的保管、养护。
第十二条 药师应收集和分析药品质量信息，建立药品质量记录，开展用药跟踪，监测可能产生的药品不良反应。
第十三条 鼓励药师按《优良药房工作规范》提供优质药学服务，了解消费者病情、病史、用药情况、过敏史等，熟悉常见疾病的预防知识，正确调配、销售药品，保护消费者的隐私权。
第十四条 药师应当耐心解答消费者的用药疑问，指导消费者正确选购非处方药。
第十五条 药师在销售药品时应进行合理用药的指导，正确介绍药品的性能、用途、使用剂量、使用方法、有效期、配伍禁忌、注意事项等内容，客观地告知消费者使用药品可能出现的副作用，推荐安全、有效、经济、适当的药品。
对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其提出就诊建议。
第十六条 销售处方药时，药师应认真审核处方，做到"四查十对"：查处方，核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；查药品，核对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，核对药品性状、用法用量；查用药合理性，核对临床诊断。
调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于2年。
第十七条 药师应检查所销售的药品有无质量问题，核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物过敏史，药袋和瓶签是否书写准确。
向消费者交付药品时，按照药品说明书或处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
第十八条 药师应当接受市药品监督部门的监督管理，主动制止违反《药品管理法》等有关法律法规的行为，并及时向市药品监督部门报告。
第十九条 药师应当宣传药品管理法律法规，接受消费者有关药品安全的咨询与投诉，及时跟踪处理并向公众反馈。
第二十条 药师在执业活动中不得有下列行为：
（一）误导消费者把药品视为普通商品；
（二）鼓励消费者购买超过所需用的药品，造成药物滥用；
（三）夸大药品的疗效，以赢利为目的促销药品；
（四）采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销处方药和甲类非处方药，干扰、误导消费者的购药行为；
（五）不凭处方销售处方药和将处方药直接销售给限制行为能力人；
（六）采用邮售、互联网交易等方式向消费者销售处方药。
第四章 药师的管理
第二十一条 药品零售企业营业时间内，药师应佩戴《上岗证》并在岗，药店店堂显著位置应悬挂其《上岗证》副本，公示上岗时间。
药师不在岗时，其《上岗证》副本不再悬挂，且应出示"药师不在，暂停销售处方药和甲类非处方药"告示牌。
第二十二条 药师《上岗证》仅限在本岗上岗，上岗期间不得违法兼职。
第二十三条 药师离职时，应当分别不同情况办理相关手续：
（一）药师经执业单位同意离职或变更执业单位的，应在劳动合同解除后，向市药品监督部门交回《上岗证》和副本，并办理注销或变更手续；
（二）药师自行离职或变更执业单位的，应自预期离职之日起，提前20个工作日向市药品监督部门提出书面报告，解除原劳动关系后持相关证明材料到市药品监督部门办理注销或变更手续。
第二十四条 药师实行信用分类管理制度。信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四个级别。等级评定办法另行制定。
第二十五条 被评为守信级别的药师，由市药品监督部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试。
第二十六条 对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督部门将每3个月至少跟踪检查一次，及时公示其违法记录和信用等级。
第二十七条 被评定为警示、失信、严重失信级别的药师，其考核期间分别为：
（一）警示药师，3个月；
（二）失信药师，6个月
（三）严重失信药师，12个月。
第二十八条 被评为警示、失信、严重失信级别的药师，考核期间无违法违规行为记录，考核期届满后，应当恢复为守信级别。
第二十九条 药师信用等级降低的，应参加市药品监督部门组织的整改教育培训，培训期间暂停上岗，培训合格后方可上岗。
第三十条 药师积极履行法定义务，并有协助市药品监督部门查获违法案件等表现的，可以提升信用等级，且信用等级的提升不受所在药品零售企业信用等级状况的限制。
第三十一条 药师变更执业单位的，原信用等级不变，其信用信息并入新聘用药品零售企业的信用信息档案后，信用等级随新聘用单位信用等级的变化动态调整。
第五章 附 则
第三十二条 本办法下列用语的含义：
取得外籍药师资格者：是指在香港、澳门、台湾地区或国外获得相应注册药师或药师证书，并经国务院药品监督管理部门注册药师管理机构考核或培训的人员。
其他药学技术人员：是指驻店药师和药士。
第三十三条 本办法自发布之日起施行，有效期5年。
关于2011年稀土出口配额申报条件和申报程序的公告
商务部
商务部公告2010年第77号 关于2011年稀土出口配额申报条件和申报程序的公告
公告2010年第77号
为进一步加强稀土出口管理，规范出口经营秩序，根据《中华人民共和国对外贸易法》、《中华人民共和国货物进出口管理条例》的有关规定，现公布《2011年稀土出口配额申报条件和申报程序》。
中华人民共和国商务部
二〇一〇年十一月十日
2011年稀土出口配额申报条件和申报程序
一、稀土出口配额申报条件
已获得2010年稀土出口配额的企业按照下列标准申请2011年稀土出口配额：
（一）生产企业。
1.按国家有关规定经工商行政管理部门登记注册、获得进出口经营资格或办理对外贸易经营者备案登记、具有独立法人资格；2005年以后登记注册的企业，必须通过国家主管部门核准。
2、符合稀土行业规划、产业政策及稀土行业管理有关规定，产品质量达到现行国家标准，并取得ISO9000质量体系认证。
3．生产企业的稀土原料须来自国土资源部公告的具有采矿资格的稀土开采企业。
4．具有与生产规模相适应的环保治理设施（含在线监控设施），污染物排放达到国家或地方规定的污染物排放标准，经省级以上环保部门证明2009年和2010年排污费依法按时足额缴纳、无环境违法行为且制定了环境应急预案及配套设施健全。
5．符合国家土地管理的相关政策规定。
6．遵守国家相关法律法规和当地政府的有关规定，依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费，并提供所在地劳动和社会保障部门出具的已按时足额缴纳各项社会保险费的相关证明。
7．无违反国家有关法律、法规的行为。
（二）流通企业。
1.按国家有关规定经工商部门登记注册、获得进出口经营资格或办理对外贸易经营者备案登记、具有独立法人资格。
2.出口产品须来自符合以上生产企业标准1、2、3、4、5、6、7款要求的企业，并提供其货源企业符合标准的有关材料及相关增值税发票和供货企业证明。
3.遵守国家相关法律法规和当地政府的有关规定，依法参加养老、失业、医疗、工伤、生育等各项社会保险并按时足额缴纳社会保险费，并提供所在地劳动和社会保障部门出具的已按时足额缴纳各项社会保险费的相关证明。
4.取得ISO9000质量体系认证。
5.无违反国家有关法律、法规的行为。
（三）为提高企业经营集中度，减少出口企业数量，凡2007年1月1日以后注册登记的企业，其所属或关联企业间的稀土出口业绩合并将不予认定。
（四）为进一步规范稀土出口，国家将对稀土出口企业实行严格监管。凡在当年配额执行过程中出现各类违法违规行为、不执行国家产业或资源环境保护政策的企业，一经核实，将收回其当年稀土出口配额、暂停直至取消其当年度出口配额申领资格。
二、申报及审核程序
各地稀土出口企业应向所在省、自治区、直辖市、新疆生产建设兵团及计划单列市商务主管部门（以下简称地方商务主管部门）提出申请。地方商务主管部门根据上述稀土出口配额申报条件，对本地区申请稀土出口配额的企业进行资格初审，并于2010年11月24日前将本地区符合条件的出口企业名单、书面初审意见上报商务部（对外贸易司，附企业相关材料电子版即可），同时抄送中国五矿化工进出口商会（附企业相关材料纸质版及汇总统计表电子版，见附表）。
中央管理企业直接将申请及有关材料报送商务部（对外贸易司，附企业相关材料电子版即可），同时抄送中国五矿化工进出口商会（附企业相关材料纸质版及电子版）。
受商务部委托，中国五矿化工进出口商会对申请出口配额企业的条件进行复核，并提出汇总建议，于2010年12月1日前上报商务部（对外贸易司）。
商务部根据中国五矿化工进出口商会的复核意见，对符合出口配额申报条件的企业进行审定，在商务部网站上公示无异议后，根据计算公式进行配额分配，一并对外发布。
三、相关报送材料
稀土出口配额申报企业提出申请时，应提交以下材料，所有上报材料均须由申请企业法人代表签字确认。
（一）申请企业法人营业执照副本复印件、加盖备案登记印章的《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》、申请企业海关编码和企业代码。生产企业还须提供国家稀土行业主管部门证明其符合行业政策的相关材料。
（二）省级以上环保部门出具的环境守法证明文件，包括无环境行政处罚证明、排污费依法按时足额缴纳证明、建设项目执行环评"三同时"证明、主要污染物达标排放证明（环境监测报告正本）。
（三）ISO9000质量认证证书。
（四）生产企业须提供2009年的相关凭证或单据：由生产企业自营出口的，须提供免抵税证明或加盖税务章的企业免抵退申请表原件、出口报关单（复印件）和出口核销单（复印件）；由出口企业收购出口的，须提供由国税局监制的增值税发票原件、出口报关单（复印件）和出口核销单（复印件）；由出口企业代理出口的，须提供出口发票原件、出口报关单（复印件）、出口核销单（复印件）和代理出口货物证明（复印件）。
生产企业直接从稀土开采企业购买矿产品的，稀土开采企业应是经国土资源部公告的合格稀土开采企业，生产企业须提供稀土原料的来源矿山企业名单、采购数量及相应的增值税发票和矿源企业证明。
（五）流通企业须提供的相关凭证：增值税发票原件或出口专用发票原件、出口报关单（复印件）、出口核销单（复印件）和税务部门出具的代理出口货物证明（复印件）。
（六）生产企业须提供国家土地管理部门批准用地的有效法律证明文件。
（七）所在地劳动和社会保障部门出具的已经参加缴纳养老、失业、医疗、工伤和生育等各项社会保险并及时足额缴纳各项社会保险费的相关证明。
（八）所有企业只需提供2009年上述相关材料；生产企业还须提供（2009-2010年）符合（二）的相关材料。
附表：2011年稀土出口配额申报条件复核表
http://wms.mofcom.gov.cn/accessory/201011/1289437292378.xls
