广东省农药管理规定
广东省人民政府
广东省农药管理规定
（１９９６年１１月４日 广东省人民政府批准）
粤府令〔１９９６〕６号
第一章 总则
第一条 为加强农药管理，保证农药质量，保障农业安全生产和人民身体健康，防止污染环境，根据《中华人民共和国农业法》以及国家其他有关规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 在本省范围内从事农药生产（含原药生产、复配、制剂加工和分装，下同）、经营和使用的单位和个人，必须遵守本规定。
第三条 本规定所称农药是指用于防治农、林、牧业病、虫、草、鼠、螺等有害生物和卫生害虫以及调节植物与昆虫生长发育的药剂。
第四条 县级以上农业行政主管部门负责本规定的组织实施。
各级化工、卫生、工商、技术监督、公安等部门，按照各自职责，协同做好农药管理工作。
第二章 登记管理
第五条 在本省范围内生产农药的企业，投产前必须向省农业行政主管部门申请农药登记，并取得《农药登记证》。
未经批准登记的农药产品不得生产、销售和使用。
国家禁用和已撤销登记的农药产品不得生产、销售和使用。
第六条 申请农药登记必须提供产品性能、生产技术、产品标准、毒理学、药效、残留、环境生态、标签等方面的资料和样品。
第七条 《农药登记证》不得涂改、借用、盗用或伪造。
第八条 省内农药生产企业为提供农药登记资料所进行的田间药效试验，包括相当于田间试验性质的室内试验，必须由农业部认定的单位承担。企业自行安排的试验，其结果不作为农药登记的依据。
第三章 生产管理
第九条 生产农药的企业必须具备下列条件：
（一）具有与所生产的农药相适应的技术人员；
（二）具有与所生产的农药相适应的厂房、设施和卫生环境；
（三）具有产品质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；
（四）具有符合国家劳动安全、卫生标准的防护设施和劳动条件；
（五）废水、废气、废弃物排放达到国家或地方规定的标准；
（六）非专门生产农药的企业兼产农药的，必须有单独的农药生产区。
第十条 开办农药生产企业或原有农药生产企业生产农药新品种、新制剂，必须获国家化学工业主管部门颁发的《农药生产许可证》或省化学工业主管部门核发的《农药生产准产证》；并持《农药生产许可证》或《农药生产准产证》向当地工商行政管理机关申领或换发营业执照。
第十一条 农药生产企业必须按农药产品标准及有关技术规程组织农药生产。对没有国家标准、行业标准的农药产品，在组织生产前，必须制定企业标准，并报省级技术监督部门和农业行政主管部门备案。农药生产和产品检测记录必须完整、准确，所需的原料、辅料及直接接触农药的
容器和包装材料等，必须符合农药用标准要求。
第十二条 农药产品必须贴有标签，标签内容包括：
（一）农药名称；
（二）规格；
（三）国产农药产品的标准号、登记证号、生许可证（准产证）号及注册商标；进口农药产品的登记证号及注册商标；
（四）净重或争容量；
（五）生产厂名、地址；
（六）农药类别；
（七）使用说明；
（八）毒性标志及注意事项；
（九）生产日期或批号；
（十）有效期。
标签内容必须经农药登记主管部门审核批准，经批准的农药产品标签需修改的，必须重新报批。
第十三条 农药产品出厂前必须经过质量检验；出厂时必须附有产品质量检验合格证。
无产品质量检验合格证或不符合质量标准的农药产品，不得出厂。
第四章 经营管理
第十四条 农药经营实行许可证制度。农药经营单位应按规定申领《农药经营许可证》，凭证向当地工商行政管理部门申领《营业执照》。农药经营单位必须具备以下条件：
（一）具有与所经营农药相适应的技术人员；
（二）具有与所经营农药相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境。
第十五条 经营农药单位的业务人员（经营卫生杀虫剂的除外）必须取得县级以上农业行政主管部门核发的《农药经营上岗证》，销售人员必须凭《农药经营上岗证》销售农药。销售卫生杀虫剂的人员除外。
第十六条 农药经营单位应对所经营农药产品的质量负责。
禁止经营未标明农药登记证号、生产许可证（或准产证）号和产品标准号的农药产品，禁止经营国家禁用和已撤销登记的农药产品。
第十七条 贮存农药时必须建立和执行仓储保管制度，具有防火、防潮、防逸漏等设施，确保农药的质量与安全。
第五章 广告管理
第十八条 利用广播、电影、电视、报刊以及其他媒介发布的农药广告，必须在发布前由省农业行政主管部门对广告内容进行审查。未经审查批准，不得发布。
农药广告审查的申请及审批程序按《农药广告审查办法》办理。
第十九条 广告发布者必须按批准的广告内容发布农药广告，并将农药广告批准文号列为广告内容同时发布。
经批准的农药广告内容需作修改的，必须按原送审程序重新报批。
第二十条 大众传播媒介发布农药广告时，必须有明确的广告标志，不得以新闻报道形式发布。
第六章 使用管理
第二十一条 使用农药产品必须严格遵守农药安全、合理使用的有关规定。
农药使用者应认明农药产品标签内容，严格按产品标签内容使用农药，不得随意扩大使用作物范围。
农药使用者不得使用国家禁用和已撤销登记的农药产品。
第二十二条 施用农药，要做好预防措施，注意保护环境、有益生物和珍稀物种，防止人畜中毒。
禁止用农药毒杀鱼、虾、鸟、兽等。
第二十三条 禁止在水果、蔬菜、茶叶、中药材等作物上施用高毒高残留农药及其混合制剂。
第二十四条 农药使用者应妥善保管农药并做好标记，不得与农副产品或其他食品混载混放。
包装农药的箱、瓶、袋等应集中处理，禁止用于盛装食品、饮料和饲料。
清洗放药器械的污水要选择安全地点妥善处理。禁止在饮用水源处清洗施药器械。
第七章 质量监督管理
第二十五条 禁止生产、销售假农药。有下列情形之一的为假农药：
（一）以非农药成分冒充农药的；
（二）农药产品所含有效成分名称与产品标准不符的。
有下列情形之一的农药按假农药处理：
（一）未取得《农药登记证》、《农药生产许可证》或《农药生产准产证》和无产品标准生产的；
（二）国家明令规定禁止使用的。
第二十六条 禁止生产、销售劣质农药。有下列情形之一的为劣质农药：
（一）农药有效成分含量与产品标准规定不符的；
（二）混有能够导致药害或其他损失的有效成分的；
（三）超过保质期的；
（四）其他技术指标与产品标准规定不符的。
第二十七条 县级以上农业行政主管部门可选聘农药质量监督员。
农药质量监督员必须具有植物保护或农药专业中专以上学历，经省农业行政主管部门培训、考核合格后发给《农药质量监督员证》。
农药质量监督员凭《农药质量监督员证》对辖区内生产、经营和使用的农药产品进行质量监督、检查，必须时可以按照规定抽取样品和索取必需的资料。有关单位和个人应给予协助，不得拒绝和隐瞒。
农药质量监督员对有关单位提供的技术资料，负有保密责任。
第二十八条 各级法定的农药检验机构应按照规定的职责对本辖区内生产、销售和使用的农药产品进行经常性的监督检验，并公布农药产品质量检验结果。
第二十九条 农药生产、经营和使用者应对其生产、经营和使用的农药产品质量、药效和安全性进行经常检查。使用过程中发现农药中毒事故，必须及时向当地农业行政主管部门报告。
第三十条 县级以上农业行政主管部门应定期监督检查安全合理使用农药的规定和标准的实施，并对农副产品进行农药残留量检测。
第八章 法律责任
第三十一条 违反本规定有下列情形之一者，由省农业行政主管部门给予处罚：
（一）生产未取得《农药登记证》和无产品标准的农药产品的，处以非法所得1－3倍的罚款；
（二）擅自更改农药产品标签内容或标签内容不全的，给予警告，并可处以1000元以上5000元以下罚款。
第三十二条 违反本规定有下列情形之一者，由县级以上农业行政主管部门给予处罚：
（一）未取得《农药经营上岗证》而销售农药的，对经营单位处以500元以上1000元以下罚款；
（二）销售未取得《农药登记证》和无产品标准的农药产品的，给予警告，并可处以非法所得1－3倍罚款；
（三）销售国家禁用和已撤销登记的农药产品的，处以非法所得1－3倍罚款；
（四）不按农药安全使用有关规定施用农药，导致农副产品中农药残留量超标的，责令销毁其农副产品；情节严重未造成人身伤害的，可处1000元以上2000元以下的罚款。有关检测和销毁所需费用由当事人承担。
第三十三条 违反本规定有下列情形之一者，由省化工行政主管部门按有关规定给予处罚：
（一）未取得《农药生产许可证》或《农药生产准产证》生产农药的；
（二）生产国家禁用或已撤销登记的农药产品的；
（三）未经批准降低技术标准的。
第三十四条 生产、销售假冒伪劣农药产品的，按《中华人民共和国农业法》及《全国人大常委会关于惩治生产、销售伪劣商品犯罪的决定》等有关法律、法规的规定处罚。
第三十五条 违反本规定发布未经审查批准的农药产品广告的，由广告监督管理机关依据《中华人民共和国广告法》进行处罚。
第三十六条 违反本规定生产、销售和使用农药产品造成人畜中毒事故的，由县级以上农业行政主管部门会同卫生行政主管部门负责处理；造成药害、丧失药效等质量事故的，由县级以上农业行政主管部门负责处理。
造成人畜中毒事故和药害、丧失药效等质量事故的责任者应当负损害赔偿责任。
第三十七条 有关行政执法人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其上级主管机关或行政监察部门依法给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十八条 当事人对有关行政主管部门作出的行政处罚决定不服的，可在收到处罚决定通知书之日起15日内，向作出处罚决定机关的上一级机关申请复议。对复议决定不服的，可在接到复议决定之日起15日内向人民法院起诉。当事人也可直接向人民法院起诉。当事人逾期不申请
复议或者不向人民法院起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关向人民法院申请强制执行。
第九章 附则
第三十九条 本规定下列用语的含义是：
（一）农药：指化学合成或生物或天然来源的某种物质或几种物质的混合物及其制剂，可用于：
1．防治农、林、牧业病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草、鼠和软体动物等有害生物；
2．防治卫生害虫，如蚊、蝇、蜚蠊、家鼠等；
3．防治仓储害虫；
4．调节植物、昆虫和螨的生长和发育（不包括肥料）；
5．农、林业产品的防腐和保鲜；
6．防治河流、渠道、铁路、建筑物以及其他非农业场所上的有害生物。
（二）农药产品：指经过加工包装作为商品销售的农药。
（三）药害：指使用农药对非靶标植物产生的有害作用。
第四十条 在本省范围内生产、配制、销售用于防治卫生害虫的农药产品，除按照本规定管理外，还须取得省级卫生行政管理部门核发的检验合格证。
第四十一条 本规定自1996年12月1日起施行。
1996年11月4日
乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则
国家认证认可监督管理委员会
国家认证认可监督管理委员会2005年第2号公告
国家认监委根据近期修订并颁布的橡胶避孕套产品强制性国家标准，对该产品强制性认证实施规则的内容亦进行了相应的修订和完善，修订后的规则为《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》（编号：CNCA-06C-030：2005），现予以发布。原《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》（编号：CNCA-06C-030：2001）作废。
修订的认证实施规则自2005年2月1日起施行，强制性产品认证证书的转换应于2005年7月31日前完成，自2005年8月1日起，橡胶避孕套产品须按修订的认证实施规则的要求获得强制性认证并加施强制性认证标志后方可出厂、进口、销售和在经营活动中使用。
附件：《乳胶制品类（橡胶避孕套产品）强制性认证实施规则》
二○○五年一月二十七日
编号：CNCA—06C—030: 2005
乳胶制品类强制性认证实施规则
橡胶避孕套产品
2005-01-27 发布 2005-02-01 实施
中国国家认证认可监督管理委员会发布
目 录
1．适用范围
2．认证模式
3．认证的基本环节
4．认证实施的基本要求
4.1认证申请 2
4.2产品抽样检测 3
4.3初始工厂审查 3
4.4认证结果评价与批准 4
4.5获证后的监督 4
5.认证证书的维持和变更
5.1认证证书的维持 5
5.2认证证书覆盖内容 5
5.3认证证书覆盖产品的扩展……………………………………………………………………………5
5.4认证范围的扩大………………………………………………………………………………………6
5.5认证范围的缩小………………………………………………………………………………………6
6.认证标志使用的规定
6.1准许使用的标志样式 6
6.2 加施方式 6
6.3 加施位置 6
7.认证的暂停、注销和撤销
8．收费
附件1：天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分
附件2-1：天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求
附件2-2：天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求
附件3：强制性产品认证工厂质量保证能力要求
1．适用范围
本规则适用的产品范围为：由天然胶乳制造提供消费者用于避孕目的和有助于防止性传播疾病的避孕套（又称安全套）。
2．认证模式
产品抽样检验+初始工厂审查+获证后监督
3．认证的基本环节
认证的申请
产品抽样检测
初始工厂审查
认证结果评价与批准
获证后的监督
4．认证实施的基本要求
4.1认证申请
4.1.1申请单元划分
原则上同一加工场所、同一产品系列、同一产品结构为一个申请单元。申请单元划分说明见附件1《天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分》。
4.1.2申请文件
申请认证应提交正式申请并随附以下资料：
1.工厂有关登记证明材料;
2.商标注册证明；
3.中文产品说明书（应包含制造商对产品稳定性及其产品在储存期内质量应达到标准要求的声明和承诺）；
4.主要原材料一览表；
5.生产/检测所用的主要设备、仪器清单；
6.如有生产过程或检测分包，其分包方情况和协议；
7.生产工艺流程图；
8.申请单元中不同类型产品之间的差异说明；
9.申请品种的包装/标识实物或图样。
10.其它资料。
4.2产品抽样检测
一般情况下，产品抽样检测合格后方可进行工厂审查。根据需要，产品抽样检测和工厂审查可同时进行。
4.2.1抽样人员
由认证机构指定的人员对产品进行随机抽样。
4.2.2抽样原则
原则上按批量为35,001—150,000的基数，结合产品标准和GB/T2828.1《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验计划》标准随机抽取。
4.2.3样品选择
一般情况下应在加工场所的合格仓库中抽取。特殊情况下经与委托人协商，也可在其他场所进行。
原则上从同一申请单元的普通型和/或超强型产品中分别选取最具代表性产品中抽取。
4.2.4样品数量
任选一个批次抽取1200只。
4.2.5检测机构
对抽取样品的检测由国家指定的实验室实施。
4.2.6检测标准、项目及方法
4.2.6.1 检测标准
采用《GB 7544--2004天然胶乳橡胶避孕套--技术要求和试验方法》标准。
4.2.6.2 检验项目
见附件2-1《天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求》和/或附件2-2《天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求》。
4.2.6.3 检测方法
见附件2-1《天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求》和/或附件2-2《天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求》。
4.3初始工厂审查
4.3.1 审查内容
4.3.1.1工厂质量保证能力审查
“工厂质量保证能力要求”为本规则覆盖产品初始认证工厂质量保证能力审查的基本要求(见附件3)。
4.3.1.2 产品一致性检查
1)目测检查包装/说明书等与申请认证产品是否一致；
2)检查主要原料种类及来源与申请材料的一致性。
4.3.2审查范围
工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的所有加工场所。
4.3.3 初始工厂审查时间
一般情况下,申请认证的申报资料符合要求后，再进行初始工厂审查。
工厂审查时间根据所申请认证产品的单元数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为3至5 个人日。
4.4认证结果评价与批准
4.4.1认证结果评价与批准
认证机构对工厂审查和抽样检测结果进行综合评价，工厂审查以及抽样检测均符合要求，经认证机构评定后，按照认证单元颁发认证证书。
工厂审查存在不合格项应在3个月内进行整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认；产品检测不合格应在3个月内完成整改并进行产品检测全项复试。当工厂审查/或和产品检测整改结果均合格后颁发认证证书；当工厂审查和/或产品检测结果不合格，则终止认证。工厂经整改后应重新申请认证。
4.4.2认证时限
认证时限是指自受理认证之日起至颁发认证证书止所实际发生的时间，总计不超过90天。
4.5获证后的监督
4.5.1 认证监督检查的频次
4.5.1.1一般情况下从获证起的第12个月，每年至少进行一次监督检查，应确保每次监督检查的时间间隔不得超过12个月。
4.5.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次：
1)获证产品出现严重质量问题或用户提出严重投诉并经查实为持证人责任的；
2)认证机构有足够理由对获证产品与标准安全要求的符合性提出质疑时；
3)有足够信息表明生产者、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.5.2 监督的内容
4.5.2.1 获证后的监督方式
工厂质量保证能力复查+产品一致性检查+产品抽样检测
4.5.2.2 工厂质量保证能力复查
工厂产品质量保证能力复查按《工厂质量保证能力要求》(见附件3)实施。工厂质量保证能力复查的时间每个加工场所一般为1-3个人日。
工厂质量保证能力复查从获证起的4年内，其复查范围应覆盖《工厂质量保证能力要求》的全部内容。获证后的第5年，应按《工厂质量保证能力要求》以及认证机构的相关规定对工厂进行一次全面审查。审查内容和审查时间与初次工厂审查相同。以后，每4年为一个审查周期。
4.5.2.3 产品一致性检查
1） 获证产品的“CCC”标志及认证证书的使用；
2）主要原料来源、配比、生产工艺与初次认证的一致性；
4.5.2.4获证后的产品抽样检测
具体抽样方法和检测要求按本规则4.2条的规定执行。
获证起的4年内，对生产厂的获证产品，对其中具有代表性单元的产品进行安全性能检测；获证后的第5年，按照认证单元对具代表性的产品进行安全性能检测。以后，每4年为一个检测周期。
4.5.3 获证后监督结果的评价
监督合格后，可以继续保持认证资格使用认证标志。如果不合格则应在3个月内进行整改。逾期将取消认证资格，停止使用认证标志，并对外公告。
5.认证证书的维持和变更
5.1认证证书的维持
本规则覆盖产品的认证证书,原则上不规定截止日期，证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
5.2认证证书覆盖内容
根据认证单元划分的特点，其认证证书应包括申请人名称、加工厂名称及工厂代码、地址、产品单元、实施规则、产品认证标志、认证机构名称、签名、日期及认证机构规定的内容。
5.3认证证书覆盖产品的扩展
5.3.1认证证书持有者需要增加与已获得认证产品为同一单元内的产品认证范围（如获得“光面橡胶避孕套（普通型）”证书，新增加“光面橡胶避孕套（超强型）”时），应从认证申请开始办理手续，经认证机构确认，可安排抽样检测。产品抽样检测按本规则4.2条要求执行。
5.4认证范围的扩大
根据本规则4.1.1条款所规定的认证单元划分原则，认证证书持有者在原有认证单元基础上增加新的认证单元或和扩大加工场所时，应提出正式书面申请。
认证证书持有者提交正式的申请文件，经认证机构确认，可安排工厂审查和或产品抽样检测。
5.5认证范围的缩小
当认证证书持有者提出不再保留某个已认证单元的认证资格时属缩小认证产品范围，原则上应提出书面申请，经确认后注销相应的认证单元。认证证书持有者应退还认证证书，同时停止在该认证单元的产品上使用认证标志。
6.认证标志使用的规定
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》。
6.1准许使用的标志样式
认证标志为：
6.2 加施方式
可以采用加施标准规格标志或印刷二种方式中的任何一种。
6.3加施位置
在产品最小包装和/或说明书上加施认证标志。
7.认证的暂停、注销和撤销
当证书持有者发生违反本规则以及其他强制性认证管理要求时，应按《强制性产品认证管理规定》的要求暂停、注销和撤销认证证书。
8．收费
认证收费由认证机构按国家有关规定统一收取。
附件1：
天然胶乳橡胶避孕套产品认证申请单元划分
产品名称 单元划分原则 申请单元划分 认证标准 抽取样品数量
天然胶乳橡胶避孕套 原则上同一加工场所、同一产品系列、同一产品结构为一个申请单元 1、 光面型的橡胶避孕套（普通型/超强型）；2、 非光面型的橡胶避孕套（普通型/超强型）；3、 异型结构的橡胶避孕套（普通型/超强型）； GB 7544—2004(IDT ISO 4074:2002) 1.初次认证见本规则4.2.4条款；2.监督检查见本规则4.5.2.4条款；
附件2－1：
天然胶乳橡胶避孕套（普通型）产品认证检测要求
依据标准：GB 7544-2004/IDT ISO 4074:2002
检测项目 性能 检查水平 合格质量水平(AQL值) 检测方法 所需仪器设备
尺寸 长度 ≥160mm宽度 公差为±2mm 13只避孕套 所有样品均合格 附录D 长度测定尺钢尺
老化前 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥1.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺爆破测试仪
老化后 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥1.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺热空气老化箱爆破测试仪
针孔 不漏水 一般检查水平I，但至少按字码M 0.25 附录L 漏水仪
可见缺陷 不破损，不严重粘结 一般检查水平I，但至少按字码M 0.4 附录L2.3.3附录L3.3.4 目测
包装完整性 不渗漏 特殊检查水平S-3 2.5 附录M 真空箱
注：GB 7544-2004标准中的“包装和标志”检查项目在工厂检查中结合《强制性认证工厂质量保证能力要求》第10条款进行核查。
附件2－2：
天然胶乳橡胶避孕套（超强型）产品认证检测要求
依据标准：GB 7544-2004 IDT ISO 4074:2002
检测项目 性能 检查水平 合格质量水平(AQL值) 检测方法 所需仪器设备
尺寸 长度 ≥160mm宽度 公差为±2mm 13只避孕套 所有样品均合格 附录D 长度测定尺钢尺
老化前 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥2.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺爆破测试仪
老化后 爆破容量爆破压力 50.0≤ <56.0 V≥18.0dm3≥2.0 kPa 一般检查水平I 1.5 附录G 钢尺热空气老化箱爆破测试仪
针孔 不漏水 一般检查水平I 0.25 附录L 漏水仪
扯断力 13只的平均值≥100N 13只避孕套 13只的平均值合格 附录I 裁刀拉力机
可见缺陷 不破损，不严重粘结 一般检查水平I，但至少按字码M 0.4 附录L2.3.3附录L3.3.4 目测
包装完整性 不渗漏 特殊检查水平S-3 2.5 附录M 真空箱
注：GB 7544-2004标准中的“包装和标志”检查项目在工厂检查中结合《强制性认证工厂质量保证能力要求》第10条款进行核查。
附件3：
产品强制性认证
工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1.职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a) 负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b) 确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c) 建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d) 建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不能加贴强制性认证标志。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验试验、储存等必备的环境。
2.文件和记录
2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用受理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的其中一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求.
2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a) 文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b) 确保文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c) 确保在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序.质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
3.采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序，以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序，以确保关键件和材料满足认证所规定的要求。
关键件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求.
工厂应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4.生产过程控制和过程检验
4.1工厂应对关键生产工序进行识别，关键工序操作人员应具备相应的能力，如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控。
4.2产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求.
4.3可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控.
4.4工厂应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度.
4.5工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保总成及零部件与认证样品一致。
5.例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等。并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
6.检验试验仪器设备
用于检验和试验的仪器设备应定期校准和检查，并有计量合格检定证。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准或检定记录。
6.2运行检查
对用于例行检验和选定型式试验的设备应进行日常操作检查外，还应进行运行检查。当发现运行检查结果不能满足规定要求时，应能追溯至已检测过的产品.必要时,应对这些产品重新进行检测.应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施。
运行检查结果及采取的调整等措施应记录。
7.不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录.应保存对不合格品的处置记录.
8.内部质量审核
工厂应建立文件化的内部质量审核程序，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量审核的信息输入。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
9.认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性）在实施前向认证机构申报获得批准后方可执行。
10.包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。产品（包装）中应有指导用户安全使用产品的必要标记，附有相应的说明书。
