关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见
国家食品药品监督管理局
关于加快推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见
国食药监许[2011]133号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要，进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设，规划建立具有学科优势的若干重点实验室，为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障，制定本指导意见。
一、指导思想
按照2020年全面建设小康社会的总体要求，以科学发展观为指导，以贯彻落实“十二五”规划为契机，加强科学监管基础研究，强化技术支撑，提升创新能力，充分利用现有食品药品检验机构和社会优质资源，统筹规划，合理布局，优化配置，突出重点，分步实施，形成学科齐全、技术领先的国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室体系，不断提高监管能力和水平，促进保健食品化妆品行业又好又快发展。
二、建设原则
统筹规划、合理布局、择优遴选。围绕保健食品化妆品监管和发展的需要，运用科技发展成果，加强顶层设计，充分考虑不同地区的实际需要，结合我国保健食品化妆品领域科研机构学科研究的现状，突出研究特色，按照建设标准，每个专业学科择优遴选1～2个重点实验室。
创新机制、资源共享、强化协作。积极探索有利于重点实验室建设的运作机制，鼓励多种渠道投入，充分利用社会各种资源，通过新建、创建等方式，加快推进重点实验室建设工作。加强重点实验室间交流与协作，共享已有资源，形成学科竞争优势。
积极稳妥、循序渐进、动态管理。在统筹规划、合理布局的基础上，积极筹划，稳妥推进，综合平衡，优先选取，分阶段建设。对重点实验室实施定期考核，适时调整不符合建设要求的重点实验室。
三、建设目标
根据保健食品化妆品监管和发展的需要，在保健食品化妆品检验检测、安全评价、安全风险控制、监管政策研究等领域，遴选和建设若干具有技术特点和学科优势的重点实验室，到2020年，初步构建覆盖保健食品化妆品相关领域的重点实验室体系，形成布局合理、设施完备、技术先进、管理科学的重点实验室格局，强化技术支撑能力，全面提升我国保健食品化妆品质量安全保障水平。
四、重点建设领域
按照检验检测技术、安全功效评价、风险控制和监管政策研究等重点领域，遴选若干个具有技术优势的重点实验室。
保健食品方面：
（一）检验检测技术研究领域
主要包括原料检验与鉴别，营养和功效成分、危害物质、包装材料检验检测技术等专业学科。
（二）评价技术研究领域
主要包括产品、原料、包装材料安全性评价及风险评估，配方与工艺合理性评价，产品功能评价等专业学科。
（三）风险控制研究领域
主要包括产品安全风险监测，上市后再评价，应急处置等专业学科。
（四）监管政策研究领域
主要包括国内外监管政策、监管模式和监管效果评价，技术标准和规范，风险交流、科普宣传教育等。
化妆品方面：
（一）检验检测技术研究领域
主要包括毒理学试验、卫生化学、微生物学、人体安全性和功效评价检验检测方法等专业学科。重点开展产品及原料中禁用物质和限用物质、安全性风险物质和包装材料中有毒物质检验检测，动物替代试验方法和快速检测等技术研究。
（二）评价技术研究领域
主要包括产品、原料、包装材料安全性评价及风险评估，配方与工艺合理性评价，产品功效评价等专业学科。
（三）风险控制研究领域
主要包括产品安全风险监测，不良反应监测，上市后再评价，应急处置等专业学科。
（四）监管政策研究领域
主要包括国内外监管政策、监管模式和监管效果评价，技术标准和规范，风险交流、科普宣传教育等。
五、建设步骤
在现有基础上，立足食品药品检验和优势科研机构，分步骤开展重点实验室建设工作。
第一步，按计划、分阶段研究确定不同领域重点实验室的基本条件、申报遴选程序、验收标准等相关规定。
第二步，对已确定重点实验室基本条件的，组织开展申报工作。
第三步，对符合基本条件的机构，国家食品药品监督管理局组织遴选、验收和授牌等工作。
六、保障措施
（一）组织保障
国家食品药品监督管理局负责重点实验室建设工作的组织和领导，落实责任，明确任务，保证重点实验室建设工作积极稳妥、有序开展。
（二）制度保障
加强重点实验室管理，制定管理办法，完善管理机制，研究激励措施，建立考核制度，定期组织开展重点实验室的考核工作，实行动态管理，保证重点实验室有效开展各项工作。
（三）资金保障
依托现有投资渠道，创造条件，争取有关资金向重点实验室建设倾斜，支持重点实验室基础条件建设和创新能力建设。调动重点实验室建设单位积极性，鼓励吸引社会资金投入重点实验室建设。多渠道积极争取项目资金支持，为重点实验室项目研究提供保障。
（四）能力保障
鼓励、支持和指导重点实验室承担国家食品药品监督管理局保健食品化妆品监管所需的相关研究任务。重点实验室应加强自身建设，配置先进设备，加快人才培养，引进高级人才，提高管理水平，积极开展学术交流，加强与国内外相关研究机构的合作与交流。
国家食品药品监督管理局
二○一一年三月二十八日
新闻出版企业法定代表人离任审计工作规定
新闻出版署
新闻出版企业法定代表人离任审计工作规定
1996年1月29日，中华人民共和国新闻出版署
第一章 总则
第一条 为了加强对国有新闻出版企业法定代表人任职期间经济责任的审计监督，建立健全新闻出版企业法定代表人责任制度，根据《中华人民共和国审计法》、《中华人民共和国全民所有制工业企业法》和《国有企业财产监督管理条例》、《全民所有制工业企业转换经营机制条例》，结合新闻出版系统实际情况，制定本规定。
第二条 新闻出版企业系指新闻出版署和地方各级新闻出版管理部门所属的各级各类具有法人资格实行独立核算的出版、印刷、发行等企业（含事业单位实行企业化管理的出版社、公司、书店等。以下简称“出版企业”）。
第三条 出版企业法定代表人系指单位的经理、社长、厂长等。
第四条 出版企业法定代表人因任期届满或任期中间离开现任工作岗位前，均应对其任期内的经济责任进行审计。未经审计，不得办理调离手续，不得解除离任法定代表人任职期间的经济责任。
第五条 审计机构对出版企业法定代表人实行离任审计，作为企业领导离任、接任的重要交接制度，其审计结论，作为企业主管部门和有关领导机关考察和使用干部的客观依据。
第六条 出版企业法定代表人任期承担责任的时间，从企业主管机关批准任职的时间起，到任期终了或届满止；任期中间离任的，依企业主管机关或干部任免机关决定离任的时间为准。
第七条 审计部门和审计人员对法定代表人离任进行审计应当依照国家有关法律、法规、规章和制度，坚持客观公正、实事求是、廉洁奉公和保守秘密的原则。
第八条 审计人员依法履行职责，受法律保护。任何组织和个人不得拒绝、阻碍审计人员依法执行公务。有关单位和个人应当如实反映情况，提供有关材料和工作条件，协助审计部门和审计人员工作。
第二章 分级负责审计
第九条 出版企业法定代表人离任审计，实行分级负责审计的制度。
第十条 审计署驻新闻出版署审计局履行下列职责：
（一）负责制定出版企业法定代表人离任审计工作的有关规章制度；
（二）负责对新闻出版系统法定代表人离任审计工作进行指导和监督；
（三）负责汇总和整理新闻出版系统法定代表人离任审计工作的有关材料、信息，供领导和有关部门参考；
（四）负责办理对新闻出版署直属企业和其他经营机构的法定代表人离任审计事项。
第十一条 各省、自治区、直辖市及计划单列市新闻出版管理部门的审计机构，负责对本地区新闻出版系统法定代表人离任审计工作的指导和监督，并办理对直属企业和其他经营机构的法定代表人离任审计事项。
第十二条 新闻出版署直属各企业的内部审计机构，负责办理对下属企业、分公司和其他经营机构的法定代表人离任审计事项。
第十三条 各省、自治区、直辖市和计划单列市新闻出版局直属各企业的审计机构，负责办理对下属企业、分公司和其他经营机构的法定代表人离任审计事项。
第十四条 根据分级负责制的原则，新闻出版系统的各级审计机关在办理法定代表人离任审计工作中，审计力量不足时，可以指定审计事务所、会计事务所进行审计。
第三章 离任审计内容
第十五条 出版企业法定代表人任职期间经济责任审计的内容包括：
（一）企业财务收支活动的合法性、真实性、完整性等情况；
（二）企业国有资产的管理、使用及其保值增值情况；
（三）企业收入、成本、费用、利润及其分配的真实性、合法性，有无弄虚作假问题，有无财产物资不实，帐实不符等潜亏问题；
（四）企业资产、负债、权益的真实性，税利解缴、债权债务是否清楚，有无长期拖欠形成呆帐、坏帐和其他重大的经济遗留问题；
（五）企业经营决策是否合理、正确、合法，有无明显的只图眼前利益，损害企业长远利益和社会公益的短期行为；
（六）其他需要审计的事项。
第十六条 在审计离任法定代表人任职期间应承担的经济责任的同时，对其任职期间的经营业绩进行审计调查，并作出客观公正的评价。调查的内容是各项经营目标或者经上级主管部门批准的任期目标任务的完成情况，主要包括：
（一）经济效益目标。以新的企业十项评价指标来衡量，十项指标是：销售利润率、总产值报酬率、资本收益率、资本保值增值率、资产负债率、流动比率、应收帐款周转率、存货周转率、社会贡献率、社会积累率。
（二）社会效益目标。按照新闻出版署《关于出版企业转换经营机制加强经营管理的意见》（新出计〔1994〕320号）中规定的七个方面进行考核。同时，检查企业贯彻执行新闻出版法规的情况，包括有无买卖书号、刊号；有无出版、印刷、发行淫秽、色情出版物；有无出版、印刷、发行有严重政治错误、泄漏国家机密、违反民族、宗教政策等书刊；有无盗版、盗印和其他非法出版、印刷、发行活动。
（三）管理目标。企业内部管理制度的健全、有效性；廉政建设等。
第四章 审计的组织和实施
第十七条 各级新闻出版管理部门的审计机构，在制定年度审计计划时，要会同人事管理部门，将法定代表人离任审计纳入当年审计计划。
第十八条 出版企业法定代表人离任审计，应由人事管理部门于法定代表人离任前两个月发出《法定代表人离任经济责任审计任务书》。
第十九条 出版企业法定代表人离任审计工作按《中华人民共和国审计法》、《审计署关于实施审计工作程序的若干规定》、《新闻出版系统内部审计工作规定》和本规定执行。
第二十条 负责法定代表人离任审计的审计机构，应在实施审计前3日发出《审计通知书》。自审计实施之日起，一般应在30个工作日内完成审计工作。特殊情况，审计时间可适当延长。
第二十一条 被审计单位或离任的企业法定代表人收到《法定代表人离任经济责任审计任务书》后，应当做好接受离任审计的准备工作；在审计组进驻后，应当提供离任法定代表人任期内的有关资料：
（一）离任法定代表人述职报告，包括企业的基本情况，任期内的主要业绩，工作中存在应承担经济责任的问题，进一步改善企业管理的意见与建议和认为需要说明的问题；
（二）企业的财务、会计、统计、业务等有关资料；
（三）企业法定代表人任职期末财产盘点和债权、债务资料；
（四）任职期内的企业年度工作计划、总结及重大事项决策的会议记录等；
（五）企业章程、内部管理制度；
（六）有关经济监督部门对企业检查后提出的工作报告或处理意见；
（七）审计组认为需要的其他资料。
第二十二条 审计组通过审查离任法定代表人述职报告，会计凭证、会计帐簿、会计报表，实物资产，查阅与审计事项有关的文件、资料，召开有关人员座谈会，向有关单位和个人调查等方式进行审计、取证。
第二十三条 出版企业法定代表人离任审计是一项连续性的审计工作。在法定代表人任期内，企业内部审计机构应结合财务收支审计工作，按年度整理积累有关资料。到法定代表人离任时，内审机构应按照主管单位的要求提供有关情况和资料，积极配合上级审计部门，搞好法定代表人离任审计。
第五章 审计意见书和审计报告
第二十四条 审计实施终结，审计组应在10个工作日内提出“法定代表人离任审计报告”。审计报告的内容应包括：被审计单位基本情况；离任法定代表人任职期内的主要业绩；离任法定代表人任职期内发生的应由其承担责任的主要经济问题；对离任法定代表人的审计评价；审计意见和审计建议。
第二十五条 审计报告报送审计机构前，应征求被审计单位、离任法定代表人的意见，并由离任法定代表人和被审计单位在10日内签署意见、加盖公章。若意见不一致，审计组应将审计报告和离任法定代表人及被审计单位的书面意见，一并报送所在审计机构。
第二十六条 各级审计机构收到审计报告后，应在一个月内做出审计意见书，必要时做出审计决定或提出处理意见。审计意见书和审计报告应报所在单位领导及上级审计部门；送被审计单位和离任法定代表人；抄送本单位人事管理部门。
由指定的审计事务所、会计事务所进行审计的，事务所应按法定程序向被审计单位出具审计报告，并同时上报被审计单位的主管审计机关。审计机关认为必要时，可以对其报告进行抽查或复审。
企业、企业主管机关，应向本企业的职工代表大会宣读审计意见书或审计报告。
第二十七条 被审计单位或离任法定代表人对国家审计机关审计意见书和处理意见不服，要求复审的，可按照审计署《关于实施审计工作程序的若干规定》执行。
第六章 审计处理和建议
第二十八条 各级审计机构实施审计时，发现被审计单位有下列情形之一的，应按照国家有关规定作出处理决定，下达被审计单位执行：
（一）企业提供的审计资料不齐全时，应暂停审计，并责令其限期补齐；
（二）对隐匿、拒绝或拖延提供与审计事项有关的资料或阻挠审计的，应通知监察、干部管理部门依法追究当事人和有关领导人的行政责任；
（三）对应由离任法定代表人承担一般经济责任的，审计部门提出处理意见，由干部管理部门处理；
（四）被审计的法定代表人有违反财经纪律，弄虚作假，以权谋私或贪污盗窃，行贿受贿，偷税漏税以及玩忽职守造成重大损失浪费的，按照国家经贸委、国家体改委、劳动部关于《国有企业厂长（经理）奖惩办法》（国经贸企〔1994〕501号）和中共中央纪委“关于印发三个暂行规定的通知”（中纪发〔1988〕7号）附件一：《党员领导干部犯严重官僚主义失职错误党纪处分的暂行规定》等规定，由审计机关或审计机构移送纪检、监察部门立案查处；
（五）企业严重违反财政法规的，由审计机关（或审计机构）按照国务院《关于违反财政法规处罚的暂行规定》（国发〔1987〕58号）和中共中央纪委《关于共产党员在经济方面违法违纪党纪处分的若干规定》（中纪发〔1990〕1号）等有关规定给予处罚，对有关当事人和领导人员，需要给予行政处罚、处分和纪律处分的，应建议并移送纪检、监察等部门处理；
（六）对触犯刑律构成犯罪的，应移送检察、司法机关处理。
第二十九条 被审计的离任法定代表人在任职期内业务经营和管理活动成绩显著、贡献突出的，审计部门应向企业主管部门提出嘉奖的建议，经批准后由有关部门实施。
第七章 附则
第三十条 本规定适用于新闻出版署和地方各级新闻出版管理部门所属企业与国内其他单位联营（合营）并由新闻出版方控股的企业。联营（合营）合同（协议）中已有规定的，按联营（合营）合同（协议）执行。
新闻出版企业控股的依法成立的中外合资（合作）企业，其新闻出版企业推荐的中外合资（合作）企业董事会聘用的总经理离任前，由该企业的新闻出版企业委派的董事，及时通知新闻出版企业，新闻出版企业应按外商投资企业的有关法律规定及合资（合作）合同的规定组织实施离任审计。
各级新闻出版系统的其他事业单位法人代表离任审计参照本规定执行。
第三十一条 新闻出版署和地方各级新闻出版管理部门直属企业所办的集体所有制企业的经理（厂长）离任审计，参照本规定执行，由主管企业的审计机构商干部管理部门组织实施审计，或委托社会审计组织进行审计。
第三十二条 各省、自治区、直辖市及计划单列市新闻出版管理部门，可依据本规定制定实施办法，报新闻出版署备案。
第三十三条 本规定由新闻出版署负责解释。
第三十四条 本规定自发布之日起施行。
